FDA yekem ProAir HFA ya gelemperî erê dike

Nûçe

Rêveberiya Xwarin û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) pejirandina Perrigo û hevjîna wê Catalent Pharma Solutions ji bo yekem ProAir HFA ya gelemperî (sulfate albuterol). Lernhalkerê rizgarkirinê dikare bronchospasm-ê bi nexweşiya riya hewayî ya astengker a vegerrîn û bronchospasm-a-bi karanîna werzîşê di mirovên 4 salî û mezin de derman bike an pêşî lê bigire.

Teva, çêkerê ProAir, di Çileya 2019an de jeneralek destûrdayîn a ProAir serbest berda. Vê guhertoya giştî ya AB-nirxandî nusxeya yekem a formûlasyona yekem e, ku ji hêla Teva ve nehatiye çêkirin. Pêdivî ye ku wê bihayan hîn kêmtir jî bike. Bi gotinên din, dê di demek nêz de mirovên bi astim bijareyek erzantir hebe ku ji wan re hêsantir bêhnê bistînin.

ProAir Inhalterê herî populer yê rizgarkirina Dewleta Yekbûyî ye albuterol sulfate hilbera aerosolê ya hilmijê vebijarkek dîtir dide 26 mîlyon mirovên li Dewletên Yekbûyî yên ku xwedan astim in, pirên ku hewce ne ku hem dermanek kontrola demdirêj û hem jî dermanek zû-bi kar bînin, mîna hilmek rizgariyê.

Mîna ProAir HFA, guhertoya gelemperî hilmek dozerê pîvandî ye ku dikare ji hêla kesên bi astim ve wekî dermanek bilez-bikêr were bikar anîn. Ew celebek derman e ku jê re bronchodilator tê gotin. Ew bi rehetkirina masûlkeyên di rêgehên hewayê de, vekirina wan zû vedike da ku hewa biherike. Tenê di nav çend hûrdeman de karanîna nefesê, derman derman nîşanên mîna werimandin, tengbûna singê û bêhna bêhnê kêm dike.

Pejirandina Proair HFA ya gelemperî destkeftinek girîng e! dibêje Shaili Gandhi, Pharm.D., cîgirê serokê karûbarên formulary li SingleCare. Ji bo pargîdaniyên dermanan dijwar e ku di pergalên radestkirina aloz de erêkirina dermanan bistînin-ev di 20 salan de yekem inhalator-ê dozera pîvandî ya yekem e.

Li gorî Komîserê FDA Stephen M. Hahn, MD, sedemek derengmayînê heye. Inhelataratên dozê yên pîvandî wekî generîkên tevlihev têne zanîn, ku ji kevneşopî ji ber ku formûlasyona wan a tevlihev an awayê radestkirina wan dijwar e ku werin kopî kirin, Hahn di daxuyaniyekê de ragihand ku pejirandina FDA di 24ê Sibatê de ye.

Wê derman 200 hilmijandinên pîvandî hebe. Mîqdeyên dozê, li gorî hewcedariyên bikarhêner, dikare biguhere. ( Agahdariya dermankirinê ji bo ProAir HFA 15-30 hûrdem berî werzîşê her du çar nefes pêşniyar dike. an pispor 15-30 hûrdem.) Pisporên tenduristiyê pêşniyar dikin ku mirovên ku hewce ne ku heftê du caran pêhna rizgarkirina xwe bikar bînin bi doktorê xwe re rewşa xwe nîqaş bikin, ji ber ku dibe ku ew hewce bibin ku dermanên kontrola demdirêj.

Ger astimê we hebe û nehfek rizgarkirinê mîna ProAir HFA bikar bînin, ev pejirandin dibe ku di berika we de bêtir pere hebe. Di sala dawîn de, firotana Proair HFA nêzîkê 1,4 mîlyar $ bûn, Dr. Gandhi dibêje. Serbestberdana gelemperî dê bibe alîkar ku barê lêçûnê ji ber vê yekê gelek bikarhêner li ber xwe didin. Berê serbestberdana generîk dê bi sînor be, lê pargîdaniya hilberîner pêşbîniya dabînkirina domdar a heya dawiya salê dike.

Perrigo û hevjînê wê Catalent di daxuyaniya ku 25ê Sibatê hat weşandin de piştrast kirin ku ew plan dikin ku hilberînê zêde bikin da ku daxwaziya pêşerojê ya pêşdibistanê piştî pargîdaniyek bazirganî ya destpêkê ya pêşîn bicîh bînin.Vebijarkên navên marqeyên din ên vî celebê inhalator albuterol hene Ventolin HFA , ku ji hêla GlaxoSmithKline ve hatî çêkirin, û Proventil HFA, ku ji hêla Merck Sharp & Dohme Corp ve hatî çêkirin.