Sereke >> Nûçe >> Glucagon generic pejirandina FDA bi dest dixe

Glucagon generic pejirandina FDA bi dest dixe

Glucagon generic pejirandina FDA bi dest dixeNûçe

Mizgîn ji bo mirovên bi şekir: Ji bo glukagonê we nuha vebijarkek gelemperî heye. Rêvebiriya Xwarin û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ji bo derzîkirinê glukagonê yekem a gelemperî erê kir.

GIRT: Glukagon çi ye? | Kupona Glucagon



FDA di 28-ê Çile, 2020-an de ragihand, ku wê serlêdana narkotîkê ya kurtkirî ya glukagonê ji bo derziyê 1 mg / şûşeyê di kîteyek acîl de, ku ji hêla Amphastar Pharmaceuticals Inc. ve hatî çêkirin, pejirandiye. Ev kîteya glukagonê ya gelemperî dê ji bo dermankirinê hilbijartinek nû bide mirovan hîpoglîkemiya giran, rewşek ku dikare qabîliyeta kesek a normal xebitandinê xirab bike.



Sally Choe, Ph.D., rêveberê Nivîsgeha Dermanên Generic li Navenda Nirxandin û Lêkolînê ya Derman a FDA, diyar kir ku pejirandin ji bo mirovên bi şekir gavek pêşîn e.

Glucagon ji bo derziyê ji 20 salan zêdetir e ku ji bo karanînê li DYEyê hatî pejirandin, lê heya îro, jenerasyonek vê dermanê girîng a ku dikare jiyana mirovên ku dibe ku rewşa giran a şekirê xwînê pir kêm biceribîne, rizgar bike tune. wê got di a îfade .



Çima girîng e ku meriv ji hîpoglîkemiya giran re amade be

Hîpoglîsemia dema ku şekirê xwîna we, an jî asta glukoza xwînê pir kêm dibe, pêk tê. Ew dikare ji sivik heya dijwar be. Dema ku şekirê xwîna we di bin 70 mg / dL de davêje dibe ku nîşanên sivik çêbibin. Li gorî, dema ku şekirê xwînê di navbera 55 û 70 mg / dL de dakeve, nîşanên nerm pêk tên JDRF . Dibe ku nîşanan hinekî xwêkirî, hejandî an jîjokî, tînîn, dilşikî, birçîbûn, an fikarî hebe, lewra laşê we li hember daketina glukoza xwînê tevdigere. Hîpoglîkemiya sivik an nerm dikare bi hebên glukozê an vexwarinek bi şekir wekî ava fêkiyan were derman kirin. Van carbên bilez dikarin zû asta şekira xwînê bilind bikin. Lê ew ne bes e ku episodek hîpoglîsemiya giran çareser bike.

Dema ku hîpoglîsemî giran dibe - asta di bin 40-55 mg / dL de - hûn dikarin kapasîteya fonksiyonê winda bikin an jî winda bibin.Li endokrînologê xwe bigerin da ku hûn asta glukoza xwînê ya ji bo we giran hatî hesibandin diyar bikin.Nîşaneyên hîpoglîkemiya giran dikarin li gorî Klînîka Mayo, zehmetiya axaftinê, dîtina tarî, tevgerên tevlihev an jîjdar, xewbûn, tevlihevî, û hetta destdirêjî jî hebin. Hîpoglîkemiya giran dikare di mirovên bi Tîpa 1 an Tîpa 2 de şekir pêş bikeve . Lêbelê, ew di mirovan de pirtir e ku însulîn digirin an dermanên şekir mîna sulfonylureas.

Komeleya Diyabetê ya Amerîkî behsa beşek şekirê xwînê ya kêm dike ku alîkariya ji yên din hewce dike wekî a bûyerek giran . Derzîkirina glukagonê dikare bilez alîkariya şekirê xwînê bike. Ji ber ku glukagon guhertoyek sentetîkî ya hormona ku di pankreasê de tê hilberandin e ku kezebê teşwîq dike ku glukoza depokirî serbest berde da ku asta şekira xwîna we paşde vegere.



Glucagen Hypokit, pakêtek derziyê ya acîl, piştî derzîkirinê di nav 10 hûrdeman de dest bi bilindkirina şekirê xwînê dike. Bandorên herî hevpar ên derzîkirinên glukagon, bêhalî, vereşîn, û zêdekirina lêdana dil in, her weha hinek sorbûn an werimandin li devera derziyê ne.

Feydên vebijarkek gelemperî ya glukagon

Pejirandina glukagonê ya gelemperî dikare ji bo mirovên bi nexweşîya şekir hewce dike ku kîtekek li ber destê xwe bigirin, wateya wiya girîng dide.

Vêga hûn dikarin nav-markê bikirin Glucagen Hypokit , lê bi bîmeya we ve girêdayî ye, dibe ku ew çend sed dolaran bide. Medicare carinan mesrefan digire, û coupons carinan hene ku bihayê kêm bikin.



Lê dibe ku hûn bikaribin guhertoya nûya nû ya nû zû bistînin. Li ser nûçeya pejirandina FDA-yê, Amphastar ragihand ku ew plan dike ku Glucagon-a xwe ji bo Amûra Acîl a Injection-ê di nav du mehan de bide dest pê kirin.

[Pejirandin] pejirandina berdewamiya FDA ya pêşkeftina gihîştina nexweş ji bo hilberên dermanên generîk ên kêm-lêçûn, kalîteyî yên ku wekî hevpîşeyên navên navên wan ewledar û bibandor in nîşan dide, Choe got.