Sereke >> Agahdariya Derman, Nûçe >> FDA Gilenya ya gelemperî erê dike

FDA Gilenya ya gelemperî erê dike

FDA Gilenya ya gelemperî erê dikeNûçe

Nêzîkî dehsaliyek, mirovên ku bi bûyerên dîsan ên sklerozê (MS) vedigerin di bingeh de yek bijareya dermankirinê hebû: Gilenya . Ew ji bo mezin û zarokên 10 salî û mezintir, heya hefteya çûyî, tenê dermanê FDA-pejirandî bû.





5-ê Kanûnê, Rêvebiriya Xwarin û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ragihand erêkirina ji bo Gilenya ya gelemperî, fingolimod, ji HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited, û Sun Pharmaceutical Industries Limited.



Gilenya çi ye?

Gilenya ji hêla Novartis Pharmaceuticals Corporation ve hatî çêkirin, yekemcar di 2010-an de ji hêla FDA ve hate pejirandin. Ew yekem dermankirina devkî bû ku ji bo kêmkirina dûbarebûn û hêdîbûna pêşveçûna nexweşî hate afirandin. Li 2018 , FDA pejirandina xwe ji bo tiryakê fireh kir ku tê de nexweşên zarokan jî hene.

Ew dozaja niha tê pêşniyarkirin ya Gilenya ji bo mezin û zarokên ku 10 sal an mezintir in û bi kêmî ve 40 kg giran in her roj yek kapsulê 0,5 mg e. Zarokên ku bi kêmî ve 10 salî ne lê 40 kg an kêmtir in divê her roj yek kapsula 0,25 mg bigirin.

MS çi ye?

MS nexweşîyek iltîhaba otoîmunî ye, ango şaneyên parastinê yên laş êrîşî ser rûyê rûn ê fîreyên rehikan dike, impulsiyonên rehikan têk dide û dibe sedema nîşanên mîna lawazbûna masûlkeyan, westîn, bêxembûn an tinglandin, spazmayên masûlkeyan, dijwariya meşê, guherînên dîtinê, û heya mîzdank an rûvî bêserûberbûn. Gelek kes çerxên paşvemayînê û dûv re paşvedanê diceribînin. Bi demê re, zehmet e ku meriv piştî teqînek bi tevahî bihêle, û nexweşî pêş dikeve.



Gilenya di van bûyeran de dermanê ku herî pir tê bikar anîn e. Tê fikirîn ku bi kêmkirina şaneyên parastinê yên di laş de belav dibin, kar dike û bi vî rengî êrîşên li ser şaneyên rehikan ên ku dibin sedema nîşanan kêm dike.

Gilenya çiqas biha dike?

Bi qismî ji ber parastina patentê, lêçûna Gilenya bilind-bihayek navînî ya $ 8,211 ji bo 30-day dabînkirina kapsulên 0,5mg.Çira, Novartis dibêje ku piraniya pilanên bîmeya tenduristiyê derman digire, tê de 99% ji kesên bi bîmeya bazirganî û 96% ji kesên bi Medicaid an Medicare hene. Novartis di heman demê de du bernameyên piştgiriyê yên hev-drav pêşkêşî dike da ku alîkariya dravdana tiryakê bike.

Van pejirandinan gava yekem a ber bi pêşbaziya gelemperî ye, ku dikare lêçûnên vê dermankirinê kêm bike.



Navnîşana kêşeyên têkildarî geşedana generîkan û pêşvexistina pêşbaziya gelemperî, beşek sereke ya Plana Çalakiyê ya Pêşbaziya Derman a FDA ye û hewldanên ajansê yên ji bo alîkarîkirina gihîştina nexweş ji dermanên bi arzanî re, FDA îfade gotin.

Gilenya ya gelemperî dê kengê peyda bibe?

Hîn nehatiye ragihandin dema ku sê hilberînerên dermanan ên ku pejirandin dê dest bi firotina fingolimod (Gilenya generic) li Dewletên Yekbûyî bikin. Tewra avahiyek bihayê jî tune.